美方对中国一家口罩企业发起诉讼：罚款金额高达1062万元

美国新泽西地区联邦检察官卡佩尼托（Craig Carpenito）和纽约东区联邦检察官多诺霍（Richard P. Donoghue）5日宣布，正式起诉中国金年包装印刷有限公司（King Year Packaging and Printing Co. Ltd.，简称金年包装），在美国疫情期间生产并向美国出口将近50万个伪劣N95口罩；并谎称这些口罩符合N95口罩的标准，从而触犯美国联邦食品药物和化妆品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）。

据悉，这些口罩是联邦政府4月份在纽约肯尼迪机场(John F.Kennedy Airport)查获的。一名联邦政府官员表示，这是此次疫情期间联邦检方首次对一家口罩生产商提出此类刑事指控。之前曾有一些个人面临牟取暴利相关罪行的指控。

根据联邦检察官办公室日前在纽约布鲁克林联邦法院提出的诉讼，金年包装今年4月6日到4月21日一共生产了49万5200个劣质N95口罩，谎称这些口罩是获得美国国家职业安全卫生研究所(National Institute for Occupational Health and Safety, 简称NIOSH)批准的N95口罩。NIOSH是美国疾病控制与预防中心(The Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)的一个分支机构，负责口罩和其他防护设备的监管。为了掩盖产品的劣质，并向美国联邦食品药物管理局（FDA）提交了虚假的注册说明。

符合NIOSH标准的N95口罩可以阻挡至少95%的非常小的颗粒，包括含有病毒的飞沫，在疫情期间医护工作者和其他人广泛使用这类口罩。根据起诉书，NIOSH对金年包装口罩的检测显示，这些产品没有达到上述标准，只能过滤掉83%-91%的颗粒。

联邦调查局纽瓦克（Newark）地区负责特工科涅斯基（Douglas Korneski）指出，“诉讼显示被告公然无视美国公民的安全”，“要不是调查组的行动，被告将会为了利润而将紧急救护人员、医院雇员和其他一线工作者的健康直接置于危险之中。被告试图通过错误标注产品质量的手段绕过政府的监管。联邦调查局将继续保持警觉，缉拿那些试图利用当前危机的罪犯”。

检察官对金年包装犯有三项违反联邦食品药品法案的指控，以及一项通过向美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)提交误导性注册文件而做出虚假陈述的指控。

新泽西州联邦检察官卡尔佩尼托(Craig Carpenito)说：“我们将严厉调查并指控那些在抗击这场危机中将我们的医疗专业人员和急救人员置于危险境地的制造商。”

中国口罩企业生产线（与本文无关）

这家被起诉的金年包装面临三项触犯美国联邦食品药物和化妆品法案的指控。指控如果成立，每项指控最高可判处50万美元的罚款，三项指控累计罚款将超150万美元，约合人名币1062万元。

在包括N95口罩在内的防护装备普遍短缺的情况下，美国市场有大量来自其他国家的口罩，其中有许多是中国生产的。FDA最初对进口口罩表示欢迎，放宽了标准，允许进口符合中国或其他国际标准的口罩。从4月份开始，美国食品与药品管理局（FDA）一口气为多达80余家中国口罩制造商发放了EUA“紧急使用授权”。

但到5月7日，FDA宣布撤销其中60余家中国制造商的N95口罩相关授权，仅留下14家公司可以继续向美国出售，随后进一步缩减到8家，中国对美口罩出口由此出现断崖式下跌。金年包装不在FDA授权进口N95口罩的公司名单内。